基藥遴選過程或引入藥物經(jīng)濟學(xué) 輔助醫(yī)保談判

    專家認為：必須通過藥物經(jīng)濟學(xué)分析，對藥品的療效、成本進行比較，才能遴選出成本最低的基藥；企業(yè)希望：藥物經(jīng)濟學(xué)在定價和醫(yī)保談判中起輔助作用

　　“對于藥物經(jīng)濟學(xué)，我是真的不懂。”對醫(yī)藥行業(yè)頗有研究的中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在參加北大衛(wèi)生經(jīng)濟論壇時表示。于明德對藥物經(jīng)濟學(xué)的認識程度，代表了不少國內(nèi)企業(yè)的態(tài)度。

　　盡管藥物經(jīng)濟學(xué)的理念在我國已經(jīng)不算新鮮，但是國內(nèi)企業(yè)、行業(yè)專家更多的只是在觀望，認識僅停留在“物美價廉”上。

　　不過，隨著《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南》（下稱《指南》）的發(fā)布，中國藥物經(jīng)濟學(xué)的發(fā)展有望盡快進入應(yīng)用階段。據(jù)參與《指南》制定的北京大學(xué)光華管理學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟與管理系主任劉國恩教授介紹：“我們希望通過這個《指南》，使中國的藥物制度能夠從目前的初級階段走向中級甚至高級階段，并逐步完善。”

　　相比企業(yè)的觀望態(tài)度，政策制定部門對于藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用卻十分熱心。如“要建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價標準和工作機制科學(xué)合理”、“在藥品調(diào)入和調(diào)出時需要按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進行療效、價格的比較結(jié)果”等表述，都在有關(guān)醫(yī)改政策性文件中出現(xiàn)。

　　不過，由于國情的不同，藥物經(jīng)濟學(xué)能否適合我國藥品的定價體系以及基藥遴選還令人疑慮。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會衛(wèi)生經(jīng)濟事務(wù)總監(jiān)陳怡指出：“在目前的情況下，藥品質(zhì)量還未能做到統(tǒng)一，談藥品的療效對比也不現(xiàn)實。”

　　助力基藥遴選

　　中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟學(xué)專業(yè)委員會委員陳潔教授指出：“只有通過藥物經(jīng)濟學(xué)，根據(jù)療效-成本比較才能真正選出成本最低的，而不是只根據(jù)價格多少來確定基藥，所以，在遴選基藥時，我們必須要做藥物經(jīng)濟學(xué)分析。”

　　據(jù)記者了解，目前的基藥都是由藥劑科主任根據(jù)臨床使用經(jīng)驗遴選出來的，其體系并不科學(xué)。因此，無論能否增補，其遴選機制都需要藥物經(jīng)濟學(xué)的介入。

　　衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏表示：“目前，基本藥物目錄對于滿足基層的需求還存在很大距離，因此，我們要完善藥物經(jīng)濟學(xué)的評價體系，特別是對已經(jīng)遴選的藥物進行藥物經(jīng)濟學(xué)評價。”

　　目前，由于缺乏藥物經(jīng)濟學(xué)的介入，我國的基藥目錄相比WHO的目錄有很大的差距，特別是在兒童和心血管用藥方面。再如，經(jīng)過臨床試驗，阿司匹林對腦血管疾病確實有療效，但在307種藥品中，阿司匹林沒有列入到心腦血管疾病里。

　　盡管不少業(yè)內(nèi)專家認為，藥物經(jīng)濟學(xué)過于復(fù)雜，但劉國恩卻不這么看，他表示：“要是看《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南》確實非常復(fù)雜，但原理其實很簡單，也就是在療效之差的前提下比較價格之差。”

　　陳潔認為，從目前來看，最為簡單的藥物經(jīng)濟學(xué)應(yīng)用就是“在療效相同的情況下，考慮最價廉的藥物。”

　　介入定價存障礙

　　藥物經(jīng)濟學(xué)除了藥物遴選上的應(yīng)用之外，其也廣泛地用于藥品定價。但是相比藥物遴選，藥物經(jīng)濟學(xué)應(yīng)用到定價體系中還很難。

　　目前，對于引入藥物經(jīng)濟學(xué)最積極的當(dāng)屬社保部門，《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南》也有人保部的參與。由于人保部是藥品的最終買單者，因此，通過談判機制制定報銷價格，將成為醫(yī)療報銷的新方向。其實，韓國、澳大利亞、加拿大都采取這樣的方式進行定價和支付，形成了所謂的衛(wèi)生技術(shù)評估體系（HTA）。

　　據(jù)記者了解，該體系的運作是評估機構(gòu)提出明確要求，作為企業(yè)則要根據(jù)支付方的要求提交申請材料，申請資料包括臨床、經(jīng)濟學(xué)等很多其它的研究數(shù)據(jù)，以證明其藥品能夠解決沒有治療手段的疾病，或者針對特定人群十分有效，或比現(xiàn)行的治療辦法成本更低。在這種機制下，藥品價格的高低取決于療效，可以使得醫(yī)保資金的使用更加合理。

　　不過在中國，藥品的定價、支付、使用、招標都是分離的，因此，藥物經(jīng)濟學(xué)應(yīng)用難免受到限制。

　　對此，鄭宏也指出：“如何使藥物經(jīng)濟學(xué)和藥物的遴選、使用環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系在一起是十分重要的，現(xiàn)在藥物經(jīng)濟學(xué)很多方面都跟我們實際當(dāng)中的需求存在一段距離。”

　　在定價方面，發(fā)改委相關(guān)人士就表示：“藥物經(jīng)濟學(xué)的定價原則前提不是成本，是藥品的療效，也就是說是醫(yī)保部門代表患者評估藥品是否值得購買，本質(zhì)是一種購買藥物的意愿，但是我國還沒有實現(xiàn)全民醫(yī)保，所以，HTA談判代表不了全體患者的利益。” 顯然，HTA模式目前還難以在中國實現(xiàn)，但不少企業(yè)仍希望，藥物經(jīng)濟學(xué)能在定價和醫(yī)保談判中起到輔助作用。

　　隨著降價矛盾的日益尖銳，不少外企對于HTA也頗為支持，禮來中國副總裁邢軍表示：“不管是定價還是醫(yī)保，HTA可以提供一些參考，有利于幫助政府作出一些更科學(xué)、合理的決策，同時還可以補償和認可高附加值的創(chuàng)新技術(shù)，有利于整個衛(wèi)生體系可持續(xù)地良性循環(huán)，而不是唯價是取。”

　　陳怡建議：“中國應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)應(yīng)該考慮和現(xiàn)有機制的過渡和協(xié)調(diào)，要結(jié)合國情，因為中國有很多部委都在各自開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究，所以需要有良好的協(xié)調(diào)，避免政策評估出現(xiàn)割裂的情況。”

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